• nebanner (4)

Gratulujeme k získání certifikátu MHRA pro COVID-19

Gratulujeme k získání certifikátu MHRA pro COVID-19

Jako největší koncový trh na Středním východě je Saúdská Arábie na prvním místě ve výdajích na zdravotní péči na hlavu v regionu.V roce 2020 vládní rozpočet vyčlenil 167 miliard riálů (přibližně 44,5 miliardy $) pro zdravotnický průmysl.Místní společnosti v Saúdské Arábii se však zabývají především výrobou spotřebního materiálu nebo slouží jako distributoři pro zahraniční společnosti a většina zdravotnických prostředků se obvykle dováží z jiných zemí.Proto je trh se zdravotnickými prostředky v Saúdské Arábii velmi velký.DEKRA Certification UK Ltd byla potvrzena Agenturou pro regulaci léčiv, technologií a zdravotních produktů (MHRA) jako jeden ze čtyř britských certifikačních orgánů, které se v současné době věnují certifikaci britských zdravotnických prostředků s cílem zajistit bezpečnost a účinnost prostředků bezpečně poskytovaných britské veřejnosti. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA se stala první organizací, která dokončila nově určený proces, kterým musí nyní každá potenciální organizace projít, než bude moci certifikovat zdravotnické prostředky ve Spojeném království.Certifikační orgány jsou organizace jmenované MHRA, které jsou odpovědné za hodnocení, zda výrobci a jejich zdravotnické prostředky splňují předpisy UK Medical Devices Regulations 2002. Výrobci byli povinni požádat o certifikaci britské certifikátory s výjimkou zařízení s minimálním rizikem.Teprve po posouzení shody ve Spojeném království (UKCA) mohly být jejich výrobky prodávány na trhu Spojeného království (Anglie, Wales a Skotsko).Po příslušném posouzení může schválený certifikační orgán certifikovat produkt, což umožňuje výrobci opatřit své certifikované produkty značkou UKCA.Důstojnice MHRA Laura Squire řekla: „Jedná se o důležitý milník v zajištění toho, aby pacienti ve Spojeném království měli přístup k vysoce kvalitním lékařským zařízením.Certifikační orgány hrají klíčovou roli v dodávkách zdravotnických prostředků a rozšiřování kapacity je zásadní pro úspěšný rozvoj britského regulačního režimu pro zdravotnické prostředky.“Podrobný proces hodnocení MHRA je navržen tak, aby zajistil, že jakákoli organizace, která chce certifikovat zdravotnický prostředek, může provést spravedlivé a objektivní hodnocení a má vhodný systém kontroly kvality a odpovídající zdroje.MHRA v současné době posuzuje žádosti od šesti dalších organizací, aby se staly akreditačními orgány.(Zdroj: Národní obchodní úřad, Ministerstvo hospodářství) V současnosti SEJOYTestovací kazeta SARS-CoV-2získali MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Naše biochemické oddělení bylo založeno v roce 2009 a platforma pro imunitní chromatografii byla založena v roce 2015. Opíráním se o silný výzkumný a vývojový tým jsme postupně vytvořili tři hlavní produktové řady: eugeniku, léky a infekční nemoci.Tři hlavní produktové řady nyní vytvořily kompletní systém industrializace pro výzkum a vývoj, výrobu a prodej.Poskytujeme bohatou škálu biologických diagnostických produktů pro uživatele po celém světě.V budoucnu budou vytvořeny platformy, jako jsou nádorové markery a markery myokardu, aby neustále obohacovaly produktovou řadu a poskytovaly zákazníkům vysoce kvalitní produkty a řešení.V rámci boje proti epidemii společnost Sejoy uvedla na trh následující čtyři diagnostické testovací sady COVID-19, které mají snížit dopad epidemie.Rychlý test COVID-19 lgG/lgM,Antigen SARS-CoV-2 rychletest, Neutralizační protilátka SARS-CoV-2test, atestovací souprava na chřipkuvšechny jsou vyvinuty tak, aby uživatelům pomohly přijmout preventivní opatření předem a snížit riziko infekce.Mezi nimi,Antigen SARS-CoV-2 rychletestprošel testem Paul Ehrlich – Institut (PEI) německým úřadem pro jeho vynikající výkon.NášAntigen SARS-CoV-2 rychletestse snadno používá a výsledky lze získat rychle za 10 minut, s vysokou citlivostí a specificitou.V důsledku toho jsme se stali prvním výrobcem v oboru, který získal certifikaci EU CE pro samotestované produkty.Naše společnost bude i nadále naplňovat firemní poslání „vytvářet prvotřídní produkty a pečovat o lidské zdraví“ a poskytovat zákazníkům kvalitnější služby!


Čas odeslání: květen-06-2023